Dansk koppevaccine på vej til Canada

Bavarian Nordic har netop indsendt ansøgning om markedsgodkendelse af koppevaccinen IMVAMUNE® i Canada. De canadiske sundhedsmyndigheder har selv opfordret Bavarian Nordic til at søge godkendelsen - og vejen er nu banet for at IMVAMUNE® opnår den første markedsgodkendelse i noget land. 

- Det er en milepæl i lanceringen af IMVAMUNE®. Det er den første registreringsansøgning i selskabet historie, og såfremt canadierne som ventet giver den endelig godkendelse, så vil det lette vejen for IMVAMUNE® i andre lande også. Det første skridt er altid det sværeste - og det tager vi nu, siger administrerende direktør i Bavarian Nordic Anders Hedegaard. 

Samarbejdet med de canadiske sundhedsmyndigheder, Health Canada, om leverance og godkendelse af IMVAMUNE® har stået på siden efteråret 2009, og den endelige godkendelsesprocedure, som nu er sat i gang, tager normalt et års tid. Såfremt det går som forventet, vil Canada blive det første land i verden, hvor IMVAMUNE® kan anvendes til vaccination af den almindelige befolkning. 

- Canadierne har i forvejen indkøbt 20.000 doser IMVAMUNE® til landets militær. De har set, at vi har et bedre produkt end de gammeldags vacciner mod kopper, som er behæftet med rigtig mange bivirkninger. Nu tager de skridtet fuldt ud og opfordrer os til at søge egentlig markedsgodkendelse, så også almindelige borgere kan vaccineres med den mest moderne vaccine. Det ser vi som en blåstempling af vores produkt, siger Anders Hedegaard. 

IMVAMUNE® udvikles i et samarbejde mellem Bavarian Nordic og de amerikanske myndigheder, som har placeret en ordre på foreløbig 20 mio. doser til det amerikanske bioterrorberedskab. Leverancerne til USA blev påbegyndt i 2010.

Kontakt:

Anders Hedegaard, adm. direktør
Telefon: +45 23 20 30 64